2020 年 3 月 17 日，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020 年第 29 号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020 年第 34 号）。

停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书。

要求安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种修订说明书，增加警示语：

1.本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。

2.本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

3.禁用于 18 岁以下青少年儿童。

国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告

国家药监局关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告

药监局官网截图

国家药监局做出说明：

「经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。」

安乃近有什么不良反应？

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。

在早些年，安乃近是常用的退热药，随着大家对其不良反应的认识越来越深入，在有更加安全的退热药的情况下，很多国家和地区已经淘汰了这个药。

根据说明书，其主要不良反应有：皮疹、胃肠道不适、严重过敏性休克、肾功能异常等。

比较引人关注的主要是其对血液系统的损害，如白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。