奥马珠单抗开启过敏靶向治疗时代

原创奥马珠单抗开启过敏靶向治疗时代

2020年01月02日【健康号】张续德阅读 14696

奥马珠单抗开启中国哮喘治疗新纪元

——过敏反应科率先开展奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘

全球哮喘患者至少有3亿人，中国哮喘患者约3000万人，且近年来哮喘患病率在全球范围内有逐年增长的趋势，成为严重的公共卫生问题并已引起全球的高度重视。

奥马珠单抗是一款注射剂药物，作为哮喘领域的第一个靶向治疗药物，它最初于2003年被美国FDA批准用于治疗中重度哮喘，适用于12岁或以上年龄并且使用吸入性类固醇药物疾病得不到控制的成年及儿童患者。这款药物还被批准用于治疗成年及青少年患者的慢性特发性荨麻疹。

哮喘发病与免疫球E蛋白（IgE）密切相关，血清中IgE水平的增高是引起支气管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE单抗，可阻断IgE介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作。

2017年8月奥马珠单抗被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准于国内上市。2018年3月18日，首批奥马珠单抗经过国家药品检验机构检验合格，正式进入临床。

钟南山院士牵头组织了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的数十位专家结合国内外循证医学证据，对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分讨论，《奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识》应运而生，并于今年3月12日发表于《中华结核和呼吸杂志》，供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘时参考。

钟南山评价：“奥马珠单抗的中国III期临床研究在全国中国12个城市，42家医院以及38个研究中心开展，研究证明奥马珠单抗可以明显改善中国中重度过敏性哮喘患者的哮喘症状，并且有效改善患者生活质量。奥马珠单抗治疗16周应答率大于70%，明显降低冬季急性发作率，此外具有良好的安全性。”

基于循证医学证据，潍坊市人民医院过敏反应科在潍坊地区率先开展奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘，目前针对中重度过敏性哮喘主要的治疗手段是长期吸入糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂，能查出具体吸入性过敏原的可以开展变应原皮下免疫治疗，而奥马珠单抗是一个靶向结合IgE的药物，用于传统治疗未得到良好控制的中重度过敏性哮喘。随着单抗奥马珠的上市，我国将正式步入靶向抗哮喘的精准治疗时代。

2020年1月1日奥马珠单抗在中国市场的销售价格由原来的3800元将至目前的1500元左右，给更多的过敏性疾病患者带来了福音。

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