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导读
因应全球新冠疫情的变化及疫苗研发进度的持续更新,国际移植协会移植疾病感染分会(TTS-TID)于2021年1月5日发布了《COVID-19 下移植医生工作指引(第五版)》,该版指引特别增加了“聚焦移植受者接种SARS-CoV-2疫苗的相关指引”这一章节(第七章)。
在此之前,美国移植协会传染病实践工作组于12月8日发表声明,接种疫苗对器官移植群体来说是安全的。美国移植协会随后发布了移植等待者和受者COVID-19疫苗接种指南,并预测在美国某些州移植受者可能会被划入优先接种人群。
为助力我国临床学者、移植患者及管理者对该问题的进一步探讨,本文汇总了全球新冠疫苗研发的相关情况,并整理及翻译了TTS-TID第五版指南第七节的相关要点内容。
COVID-19 疫苗研发及接种情况
据世界卫生组织2021年1月12日的统计数据显示,目前全球共有173款疫苗处于试验阶段,63款处于临床试验阶段。15款疫苗已进入Ⅲ期临床试验。世卫组织多次指出,新冠疫苗研发的速度之快是前所未有的,世卫组织希望能够在明年年底前提供约20亿支新冠疫苗。不过疫苗研发面临诸多不确定性因素,应该立足现有防控工具,采取基本公共卫生措施,切断病毒传播。
我国新冠疫苗接种情况
我国在12月15日启动的重点人群新冠疫苗接种工作。国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在1月9日国务院联防联控机制新闻发布会上表示,12月15日以来,我国正式开展重点人群的接种工作,迄今为止全国重点人群接种量已近750万剂次,加上之前针对高风险人群接种的160余万剂次,我国已累计开展新冠病毒疫苗接种900多万剂次。各地参照核酸检测“应检尽检”的模式,由各级政府组织、安排,推进新冠疫苗接种,个人不承担疫苗成本和接种费用。
曾益新副主任表示,900多万剂次的接种,再次证明我国新冠病毒疫苗具有较好的安全性。随着新冠病毒疫苗附条件上市,特别是随着生产供应保障能力逐步提升,我国将全面有序地推进高传播人群、高危人群和普通人群的接种工作,并实施全民免费接种。
TTS-TID“移植受者接种疫苗的相关指引”第七章相关要点:
◇一旦获得批准和疫苗可及,移植受者可以接种任何COVID-19疫苗(LAV-减毒活疫苗和VVr-重组病毒载体疫苗除外);
◇所有移植受者都应接种疫苗,无论之前是否感染COVID-19或SARS CoV-2抗体阳性。从免疫功能低下患者再次感染的病例报告表明,首次感染后的保护是不充分的或会随着时间的推移而减弱;
◇对于实体器官移植(SOT)受者而言,移植后接种疫苗的理想时机尚不确定。疫苗接种应推迟至移植后至少一个月才进行。风险效益评估应权衡社区传播风险和产生副作用的可能性;
◇对于造血干细胞移植(HSCT)受者,在疫情传播速度加快的地区,COVID-19疫苗可在HSCT后第3个月开始接种。对于COVID-19风险较低的地区,合理的做法是等到HSCT后的第六个月才接种,因为那时疫苗的应对效果可能会更好;
◇SOT和HSCT的移植等待者也应接种COVID-19疫苗。尚无研究分析COVID-19疫苗与其他疫苗联合接种的相关情况。一些国家指南建议新冠疫苗和其他疫苗的接种至少应相隔两周。目前还不清楚抗体在移植后是否持续存在,或是否需要重新接种疫苗;
◇移植受者是COVID-19预后不良的高危患者群。最理想的情况是,在当地卫生部门许可的情况下,移植患者应优先接种疫苗;
◇优先考虑移植受者与同居家属的家庭接触,因为事实证明家庭内部的传播率很高;
▲注意:与健康人群相比,移植受者对大多数疫苗的反应较弱。近期使用过T细胞和B细胞清除剂等免疫抑制药物也与疫苗免疫反应减弱有关。已接种COVID-19疫苗的移植受者应继续遵守现行所有的预防措施,如戴口罩、注意手部卫生和保持安全距离。
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