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降压治疗对急性卒中患者无显著获益.
斯堪的纳维亚坎地沙坦(ARB)急性卒中研究(SCAST)的主要研究者Berge医生在2月11日的国际卒中会议新闻发布会上公布了这项研究的结果:对于急性缺血性或出血性卒中患者,常规降压治疗无明显远期获益。该研究2月11日刊《柳叶刀》杂志(Lancet)上发表。
既往研究中也曾评估不同抗高血压药物对卒中预后的影响,其中有10项研究的结果与SCAST相符,无一发现急性卒中患者降压治疗可显著获益,但这10项研究均为针对其他降压药物的小型研究,纳入患者不超过100例。兼任奥斯陆大学医院内科医师的Berge说,SCAST研究是迄今为止此类研究中规模最大的一项,并且是惟一一项对坎地沙坦进行评估的研究。
该研究共纳入2,029例缺血性或出血性卒中患者。所有患者在症状发作后30 h内收缩压>140 mm Hg,平均年龄71岁;基线时,平均收缩压为171 mmHg,平均舒张压为90 mmHg。约85%的患者发生缺血性卒中,14%发生出血性卒中,其余患者发生短暂脑缺血发作。患者随机接受坎地沙坦(1,017例)或安慰剂(1,012例)治疗7天,接受有效药物治疗者的初始用量为4 mg,并在3~7天内逐步加量至16 mg。该研究有两个主要终点:6个月内死亡或主要致残事件的联合终点以及6个月内血管源性死亡、心脏意外或再发卒中的联合终点。主要致残事件根据改良Rankin量表(mRS)确定。次要终点为全因死亡和其他心血管预后,包括再发卒中、心脏意外、卒中进展、症状性低血压、肾功能衰竭和症状性静脉血栓栓塞事件。
研究结果显示,使用坎地沙坦后几乎立即使血压降低。治疗结束时,有效治疗组血压降至平均147/82 mmHg,安慰剂组为152/84 mmHg。治疗第2天,血压降低数值达到统计学意义(与安慰剂相比),第4天开始,降压效应趋于缓和,但在6个月时,两组的主要复合终点发生率无显著差异。经校正分析显示,有效治疗组12%的患者发生复合血管终点事件,安慰剂组发生率为11%,两组的校正风险率(aHR)均为1.09。mRS评分7种分值的患者数相似,6个月时mRS评分为1分的患者最多(有效治疗组和安慰剂组分别有290例和317例患者),两组分别有175例和192例患者mRS评分为0分,分别有84例和78例患者死亡。坎地沙坦和安慰剂治疗组分别有6%和4%的患者在2日内发生卒中进展(风险比为1.47,P=0.04),两组在其他终点事件发生率方面均无统计学差异。
研究者据此认为:卒中后第1周内开始接受坎地沙坦或安慰剂治疗的患者,6个月后的心血管、临床和功能性预后几乎相同,并且降压治疗可能增加2日内卒中进展的发生率。
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