手术切除是肝癌患者长期生存的保障。但是有些患者，肿瘤比较大或者超过一枚肿瘤，手术后的复发率相对较高。目前没有很好的办法降低肝癌术后复发，我们希望病人在手术前就开始强效的抗肿瘤治疗，从而减少术后复发，延长患者生存。

“仑伐替尼联合帕博利珠单抗用于可切除肝细胞癌 (HCC) 患者新辅助治疗的单臂II期临床研究（NeoLeap-HCC）”计划在全国 5 家中心进行。本研究由复旦大学附属中山医院孙惠川教授发起，试验药品为日本卫材公司的 原研仑伐替尼（商品名：乐卫码） 和美国默沙东公司的 帕博利珠单抗（商品名：可瑞达，俗称“K药”） 。国家药品监督管理局已经先后批准了仑伐替尼和帕博利珠单抗用于晚期或不可切除肝细胞癌的一线或者二线治疗。这两个药物的联合，俗称“可乐组合”，具有强效的抗肿瘤作用，在临床实践中也广受仍可。

目前我院（复旦大学附属中山医院）肝肿瘤外科正在为此研究招募受试者，本临床研究已经通过了本院伦理批准，现计划入组 43 名符合条件的患者参与本研究。借助这项研究，我们希望了解，对于手术后复发风险较高的患者，手术前和手术后使用强效的抗肿瘤治疗是否可以减少手术后的肿瘤复发，提高患者生存。

招募对象（主要纳入标准）：

1. 年龄为 18 岁及以上；

2. 诊断为肝细胞癌；

3. 既往未接受过针对肝细胞癌的治疗；

4. 肝功能情况良好；

5. 肝内病灶可以切除；

6. 肿瘤单发的患者，肿瘤直径超过 5 厘米；肿瘤 2 枚或者更多的患者，最大的一枚肿瘤的最大直径超过 3 厘米。 如果肿瘤情况比这个更早期，还需要额外的评估。

以下情况不在本次试验的研究范围之内（主要排除标准）：

1. 门静脉癌栓已经生长到了门静脉主干；

2. CT/MRI证实存在肝外转移；

3. 以往曾经接受过抗肿瘤治疗；

4. 身体情况不能耐受手术切除；

如果您愿意参加本项研究并通过筛选，我们将先为您提供 3 个周期的仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗，如果 3 个周期后进一步确认您可以手术，我们将为您实施手术切除。手术后可以继续使用仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗，最长 1 年。在整个研究中，两个药物的使用都是免费的，并且有专人为您提供服务。

具体入选排除标准及研究治疗方案，您可以到本人专家门诊就诊咨询（复旦大学附属中山医院，周二下午、周三上午）。