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1993年HPV疫苗研发正式启动。预防性疫苗(L1疫苗)成功上市,治疗性疫苗处于试验阶段。
疫苗候选:L1.L2.E1.E2.E6.E7
由HPV的L1主要衣壳蛋白形成的病毒颗粒用于HPV预防疫苗,由于没有病毒DNA,病毒样颗粒既不具有传染性,也不具有致癌性。
2006年默沙东四价预防疫苗(HPV16、18、6、11)上市;
2007年葛兰泰史克二价预防疫苗(HPV16和18)上市。
理想状态下,女性应该在性暴露前免疫。以上两种疫苗适合于9-26岁的女性。都不宜在妊娠期使用。早期的HPV16疫苗研究表明,免疫后3.5年内,100%地预防HPV16的感染及相关的CIN,同时7%的免疫女性血清学转化,即成为HPV16抗体阳性者。
默沙东四价预防疫苗在30个月追踪中,疫苗可以保护与HPV16、18、6、11相关持续感染和疾病,此外对于CIN2、CIN3、原位腺癌、VIN2和VIN3以及生殖器疣具有很好的预防效果。葛兰泰史克二价预防疫苗在4.5年临床试验中,对于相关的持续感染显示出了100%的有效性,同时对于相关HPV型别的细胞学异常具有93%的有效性。
根据相关资料,疫苗的有效性可以持续至26岁。男性以及超过26岁的女性的疫苗免疫需要进一步的认证。美国FDA正在推动较高龄女性的HPV预防性疫苗的临床试验。
即使我们将来可以使用HPV的预防性疫苗和治疗性疫苗,疫苗免疫策略无法替代宫颈癌的早期筛查措施:
1.疫苗免疫只能保护个别的HPV型别;
2.疫苗的保护不会是完全的,同时疫苗的寿命也是不明确的;
3.HPV型别的替换无法排除,即HPV16和18免疫后,是否其它型别HPV引起的宫颈癌或高等级癌前病变的概率会提高;
4.较高年龄组女性无法被免疫策略所覆盖,他们依然处于风险之中。
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