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2021年10月01日 【健康号】 王永亮     阅读 7988

1:NMPA批准靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验,治疗骨髓瘤
2021年9月26日,根据NMPA的审查中心(CDE)官网显示,药明巨诺的产品JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)临床试验申请获得了药监局的批准,用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)。此款药物是继9月初瑞基仑赛获批上市后,药明巨诺在中国申报的第二款CAR-T疗法。2:FDA批准O+Y一线疗法,用于治疗晚期食管鳞癌
2021年9月28日,在中国高发的食管鳞癌治疗中,化疗仍扮演着“基石”的角色,目前获批的一线免疫疗法均需要联合化疗使用。随着免疫治疗的兴起,晚期食管鳞癌迎来了一线“无化疗”的首个重大突破!近日,FDA就已接受纳武单抗(Opdivo)+伊匹单抗(Yervoy)和纳武单抗+氟嘧啶和含铂化疗药物,用于不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者一线治疗的补充生物制剂许可申请(sBLAs)。3:FDA批准治诺华放射性配体疗法,治疗前列腺癌;2021年9月28日,FDA接受该公司为靶向放射性配体疗法递交的新药申请(NDA)并且授予其优先审评资格,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。4:FDA批准西妥昔单抗+Encorafenib,用于BRAFV600E突变转移性CRC;
2021年9月29日,FDA已批准西妥昔单抗(Erbitux)加恩科拉非尼(Braftovi)的新适应症,用于治疗经先前治疗后BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。

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王永亮
主治医师
哈尔滨市第一医院
肿瘤科
老年人肺癌、早期肺癌、胃癌、卵巢癌、恶性胸腔积液、结肠癌、乳腺癌、肺癌骨转移、肺癌脑转移、... 更多
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