速递|重磅PD-L1抑制剂获FDA批准治疗早期肺癌,降低复发风险34%
2021年10月16日 【健康号】 王永亮     阅读 7999

今日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)作为辅助疗法,在手术和含铂化疗之后,治疗II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤表达PD-L1(≥1%)。新闻稿指出,Tecentriq是首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法;这一批准是基于一项3期临床试验的中期分析结果。试验结果显示,在II-IIIA期NSCLC患者中(PD-L1≥1%),在接受手术切除和含铂化疗之后,接受Tecentriq的治疗将疾病复发或死亡风险降低34%(HR=0.66,95%CI:0.50-0.88)。这项试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。
安全性方面,Tecentriq的安全性特征与已知特征一致,未发现新的安全信号。致命和严重不良反应的发生率为1.8%和18%。最常见的严重不良反应为肺炎(1.8%),肺部发炎(1.6%)和发热(1.2%)。

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%,大约一半的早期患者在术后仍然会经历癌症复发。Tecentriq是一种单克隆抗体,能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而重新激活免疫T细胞,以杀伤肿瘤细胞。
“Tecentriq是首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法,为早期肺癌患者揭开了一个新时代,他们可能有机会接受免疫治疗,提高治愈的机会。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人LeviGarraway博士说,“这一领域10多年来进展有限,今天的里程碑式批准给患者和医生一种治疗早期肺癌的新方法,有望显著降低癌症复发风险。”

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王永亮
主治医师
哈尔滨市第一医院
肿瘤科
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