晚期一线

4016 壁报讨论 NXCEL1311 研究中期分析：尼妥珠单抗（Nimo）联合同步放化疗与放化疗治疗不可切除的局部晚期食管鳞癌

研究设计

同步放化疗：紫杉醇+顺铂+3DCRT/IMRT；主要终点：OS

200 名患者被随机分配到 Nimo 组（n = 99）或安慰剂组（n = 101）。完成 6 个月的随访后，对短期疗效进行中期分析。Nimo 组的ORR显著高于安慰剂组（ 93.8% vs 72.0%，p < 0.001）。Nimo 组的 CR 率显著高于安慰剂组（32.5% vs.12.2%，p=0.002）。Nimo 组和安慰剂组的 DCR 分别为 98.8% (79/80) 和 91.5% (75/82) (p=0.064)。3-5 级药物相关不良反应 的发生率为 11.1% vs.10.9% (p>0.05)。

4029 壁报 在CALGB80803治疗模式基础上添加德瓦鲁单抗治疗局部晚期食管/GEJ腺癌的安全性和有效性

从CALGB 80803研究看，根据新辅助化疗后PET中SUVmax值的变化程度，区分临床有反应者与无反应者，进而个体化添加放化疗，可以获得更好的术后长期生存。本研究评估在CALGB80803治疗模式基础上添加德瓦鲁单抗治疗的安全性和有效性。

研究设计

36 名患者入组。40% 的患者 PD-L1 CPS≥5。3 名患者存在微卫星不稳定。

70%的患者PET有反应。3名患者在手术前出现疾病进展。8 例 (22.2%) 患者获得pCR，22 例 (64.7%) 患者有主要病理缓解（MPR；ypTanyN0 + ≥90% 缓解）。MSI 肿瘤患者的治疗反应≥90%（1 pCR，1：ypT1aN0 99% 反应，1：ypT2N0，90% 反应）。

MPR 与 PD-L1 ≥1 (p = 0.03) 和MSK-IMPACT 测试中更高的肿瘤突变负荷 (TMB; p = 0.016) 相关。

中位随访 30 个月，诱导后 12 个月和 24 个月的 OS 率为 92% 和 85% 。12 个月和 24 个月 PFS 率分别为 81% 和 71%。

在 33 名接受手术的患者中，12 个月和 24 个月的无病生存率分别为 82% 和 78% 。

结论：术前在诱导 FOLFOX 和 PET 定向 CRT中添加德瓦鲁单抗病理反应率高，安全可耐受。

4065 壁报 比较化疗与最佳支持治疗晚期食管和食管胃结合部癌的III 期研究

研究设计

主要终点：总生存期（OS）次要终点：无进展生存期（PFS）、反应率、不良事件和生活质量

结果：2016 年 5 月至 2020 年 12 月在塔塔纪念医院（印度孟买）的肿瘤内科，招募了 281 名患者；143 人接受化疗，138 人接受最佳支持治疗。269 名 (95.7%) 患者为鳞状细胞癌。疗效评价见下表。

4035 壁报 Nivolumab加化疗或 ipilimumab 对比化疗一线治疗晚期食管鳞癌：CheckMate 648 的扩展疗效和安全性分析

研究设计

CheckMate 648研究NIVO + 化疗和 NIVO + IPI 治疗既往未治疗的晚期食管鳞癌的疗效。研究结果今年2月份在NEJM发表。与化疗相比，NIVO + 化疗和 NIVO + IPI 在既往未治疗的晚期 ESCC 患者中显示出显着的总生存期的优势。此次会议报告了最少随访13个月的扩展分析结果。

在所有随机接受 NIVO + 化疗 (n = 321)、NIVO + IPI (n = 325) 或化疗 (n = 324) 的患者中，与化疗相比，PFS2（从随机到研究进展后换用其他系统治疗再耐药的时间）有利于 NIVO + 化疗(HR 0.64, 95% CI 0.54–0.77) 和NIVO + IPI (HR 0.74, 95% CI 0.62–0.88) 。NIVO + 化疗、NIVO + IPI  或化疗的ORR (95% CI) 分别为 47% (42-53)、28% (23-33) 和 27% (22-32)；≥12 个月的DOR分别为 39%、48% 和 23%。NIVO + 化疗和 NIVO + IPI 的 3/4 级治疗相关不良事件（选择 TRAE）发生率 ≤ 6% 。