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NEPA,是第一个复合型止吐药物,包含了一种新的高选择性NK1RA类药物(奈妥吡坦)和一种5-HT3RA类药物(帕洛诺司琼)。
基于关键性的3项共约2500名接受各种HEC和MECs治疗患者的试验结果,NEPA最近获得了美国FDA批准。
临床方案为:
化疗前,给予单次口服剂量NEPA,并联用口服DEX(AC/ MEC d1,HEC d1-4)。
1.无论是基于顺铂的HEC或AC化疗,在延迟期(25-120 h)及随后的5天内(0-120h)所有关键疗效终点上,与帕洛诺司联合DEX相比,NEPA联合DEX方案,均显示出明显的优势。
2.AC治疗研究显示,接受NEPA治疗的患者,其日常功能,受恶心和呕吐的影响小于接受帕诺斯琼的患者。
3.2项共包括1000多名患者,4400多个化疗周期的试验,证实了该药在多个化疗周期中的持久疗效。
NEPA,
不仅证实了NK1RA类药物和5-HT3RA类药物组合是安全的,
而且证实了接受细胞毒性化疗的多种癌症患者,使用NEPA的安全性。
4.最常见的治疗相关的不良事件,为头痛、乏力、疲劳和消化不良。
庆幸的是,心脏不良事件和心电图(ECG)/ QTc方面的数据,未显示出心脏副作用。
5.奈妥吡坦,是细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的中度抑制剂,当NEPA与口服DEX联合时,DEX应减量。
在NEPA试验中,DEX的剂量是12mg p.o. d1(AC);12mg p.o. d1 8mg d2-4(HEC),与阿瑞匹坦的推荐剂量相同。
6.NEPA的持久疗效,减少了DEX的使用剂量和频率,在AC和MEC中DEX只需1天。
NEPA复方制剂,有望成为止吐药的一大进展,特别是它简化了现有的预防止吐实践指南。
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