今天给大家介绍的这篇文章是中国学者的佳作，2021年发表在JAMA杂志上的SYSUCC-001研究。

研究主角

卡培他滨，Capecitabine，一种5氟尿嘧啶的前体，通过抗代谢影响DNA合成，抗肿瘤。药品名称是卡培他滨，商品名希罗达（Xeloda）。其原研生产商为罗氏（Roche），国内也有生产厂家，如正大天晴。主要用于治疗晚期乳腺癌、大肠癌。

研究背景

相较于其他乳腺癌亚型，三阴性乳腺癌预后差，复发转移率高，治疗手段较缺乏。全身化疗是三阴性乳腺癌的主要治疗方法。

研究目的

探讨在全身化疗后，继续服用低剂量长疗程的卡培他滨对早期三阴性乳腺癌的治疗效果。

研究设计

多中心3期临床试验，RCT。入组443例早期三阴性乳腺癌病人，具体分期为T1b-3 N0-3c M0。所有病人已经接受过标准化疗。再按照是否服用卡培他滨分为两组。

干预组：222例，口服1年卡培他滨，650mg，2/日。这个剂量是比常规服用的剂量低一倍多，常规的用量是1500mg，2/日。

观察组：221例，口服安慰剂。

主要观察指标

一是DFS；无疾病生存。

二是DDFS；无远处转移性疾病生存。

三是OS，总生存。

四是副反应，治疗安全性。

结果

中位随访，61个月。

DFS：卡培他滨组5年DFS为82.8%，观察组为73.0%（HR=0.64，[95%CI，0.42-0.95]；P=.03）。意思就是服用1年低剂量卡培他滨能够减少36%的死亡率或者复发率。

DDFS：卡培他滨组5年DDFS为85.8%，观察组为75.8%（HR=0.60，[95%CI，0.38-0.92]；P=0.02），意思就是服用1年低剂量卡培他滨能够减少40%的死亡率或者复发率。

OS：卡培他滨组5年OS为85.5%，观察组为81.3%（HR=0.75[95%CI，0.47-1.19]；意思就是服用1年低剂量卡培他滨能够减少25%的死亡率。

副作用：最常见的卡培他滨相关不良事件是手足综合征（45.2%），7.7%的患者发生3级事件。

结论

早期三阴性乳腺癌在经过标准辅助全身治疗后，如果能继续服用1年的低剂量卡培他滨维持治疗，可以提升5年DFS、DDFS、OS，当然副作用也会多一些。

体会

在临床工作中，我也经常使用卡培他滨，尤其是三阴性乳腺癌病人。我个人是建议三阴性乳腺癌病人在全身静脉化疗后常规进行6-8个疗程（4-6个月）的口服卡培他滨（1500mg，2/日），不管临床分期为何，大部分病人可以耐受，当然一部分专家的意见是对T1B的病人可以不用卡培他滨。从这篇文章看，延长卡培他滨服用疗程，减少单次卡培他滨剂量，疗效依然肯定。