抽吸取栓术与支架取栓术作为大血管闭塞的一线治疗方法:一项多中心、随机、开放性、盲结果、非劣效性试验
2019年12月13日 【健康号】 刘建仁     阅读 8474

急性脑卒中,脑卒中中心,取栓,吸栓,临床研究,刘建仁,上海九院,神经内科
BACKGROUND 大血管闭塞支架血栓切除术比单纯药物治疗的结果更好。替代性血栓切除术策略,尤其是直接穿刺作为首过技术,尽管很有希望,但尚未在随机试验中对临床疗效进行严格评估。我们设计COMPASS来评估接受首次通气治疗的患者的功能结局是否优于以支架取出器为一线治疗的患者。

METHODS 我们在15个地点(美国的10家医院和4家专科诊所以及加拿大的1家医院)进行了多中心,随机,开放标签,盲目的结果,核心实验室裁决的非劣效性试验。符合条件的参与者是在发作后6小时内因前循环大血管阻塞而出现急性缺血性卒中且阿尔伯塔省卒中计划的早期CT得分大于6的患者。我们通过基于中心网络的系统将参与者随机分配为(1:1)无需分层直接抽吸第一遍或覆膜支架一线血栓切除术。那些通过临床检查评估主要结局的人被掩盖为小组任务,因为他们不参与手术。允许医师使用与他们的护理标准一致的辅助技术。这项研究的零假设是,与使用支架取回器一线方法治疗的患者相比,以抽吸作为首过治疗的患者的预后较差。主要结局是90天临床功能结局非劣效,这是根据达到治疗目的的改良兰金量表评分为0-2的患者百分比来衡量的;非劣等性被确定为0·15。所有随机分配的患者都包括在安全性分析中。该试验已在ClinicalTrials.gov上注册,编号:NCT02466893。

FINDINGS 在2015年6月1日至2017年7月5日期间,我们分配了270例患者进行治疗:134例进行了首次穿刺,136例进行了支架取出器第一线。抽吸组69例(52%; 95%CI 43·8-60·3)和67例(50%; 41·6-57·4)的患者在90天时的Rankin评分修改为0-2在支架取物器组中,表明第一次穿刺的抽吸不次于支架取物器的第一行(pnon-劣等度= 0·0014)。首次穿刺组中有134例中有48(36%)位发生颅内出血,而在支架取出器一线组中有135例中有46(34%)发生颅内出血。两组中30例患者(22%)在3个月时发生全因死亡率。

INTERPRETATION 与支架取出器一线血栓切除术相比,直接抽吸作为首过血栓切除术可在90天时提供非劣效的功能预后。这项研究支持使用直接抽吸替代支架取出器作为中风血栓切除术的一线治疗。


---摘自Turk AS,et al  Lancet             2019  Mar 09          

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