黑色素瘤是皮肤癌中最严重的一种，其特征是在正常皮肤或原有的痣上，色素生成细胞的生长失控，造成皮肤上出现不规则扁平或隆起的斑块，伴有颜色不匀的斑点或坚实的黑灰色肿块。在过去的30年中，黑色素瘤的发病率一直在上升。世界卫生组织（WHO）预估，2035年以前，黑色素瘤在全球的年病例数会达到42.4万例，并造成9.4万人的死亡。非常早期的诊断可能使得黑色素瘤有治愈的可能，然而随着疾病进展，患者的存活率亦随之下降。

纳武利尤单抗属于人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，是PD-1免疫检查点抑制剂的一种，可以通过与PD-1受体结合，避免PD-1受体与PD-L1与PD-L2配体之间的相互作用，进而阻断它们介导的免疫抑制反应，使得T细胞能够进行增殖、细胞因子生产，进而帮助身体免疫系统恢复抗肿瘤能力。Opdivo在2014年7月成为世界上首个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。

CheckMate-76K是一项随机、双盲的临床3期试验，目的为检视与安慰剂组相比，纳武利尤单抗（480mg）在以每4周一次频率，以辅助治疗形式，静脉输注治疗经完全肿瘤切除的IIB/C期黑色素瘤患者的疗效与安全性。试验主要终点为无复发生存期（RFS），次要终点则包含总生存期（OS）、无远端转移生存期（DMFS）、下一线治疗疾病进展（PSF2）与安全性终点。

试验数据显示，试验达成主要终点。在预定的中期分析中，与安慰剂组相比，纳武利尤单抗在无复发生存期此一指标上，展现统计上显著并具临床意义的改善。此外亦没有观察到新的安全性问题。

“IIB/C期黑色素瘤患者有高风险产生疾病复发。约有三分之一的这类病患在手术后5年内会有复 发的情况发生。CheckMate-76K试验的结果对这类黑色素瘤患者是一项重要的进展，”百时美施贵宝的黑色素瘤开发项目负责人GinaFusaro博士说道，“对于癌症患者来说，复发的产生是带来生命改变的事件。早期癌症患者的免疫系统较可能产生应答，若在此时以纳武利尤单抗治疗，有可能帮助避免复发产生。这是改善患者治疗结果的重要目标。”