基础外科手术器械
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别国家局文件号(分类界定)-1医用缝合针(不带线)  Ⅱ  -2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ  -3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ  -4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ  -5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ  -6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ  -7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子Ⅰ  -8  刀头清洁片、电极清洁片均由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。刀头清洁片用于清洁电外科手术刀笔刀头，电极清洁片用于清洁电外科手术电极。若本产品用于外科手术中，应为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为I类医疗器械管理。国食药监械[2008]251号-9  头皮夹子系统Ⅱ国食药监械[2008]251号-10  手术用体表标记笔Ⅰ国食药监械[2008]115号    膝关节手术工Ⅰ国食药监械[2007]71号    显微持针器Ⅰ国食药监械[2007]93号    拆钉钳Ⅰ国食药监械[2007]313号    手术辅助钛夹Ⅰ国食药监械[2003]182号    塑型针Ⅰ国食药监械[2003]310号    Y型连接器Ⅰ国食药监械[2003]310号    扭转器Ⅰ国食药监械[2003]310号    可重复使用活检器Ⅰ国食药监械[2004]321号    口角拉钩Ⅰ国食药监械[2004]616号    立体固定系统Ⅰ国食药监械[2004]616号    测瓣器Ⅰ国食药监械[2004]616号    阴茎增长器Ⅲ国食药监械[2005]154号6802显微外科手术器械
序号名称品名举例管理类别  -1显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ  -2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ  -3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ  -4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ  -5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ  -6显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ      显微外科手术器械套装Ⅱ国食药监械[2008]115号6803神经外科手术器械  序号名称品名举例管理类别  -1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ  -2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ  银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ  -3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ  -4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ  -5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ  脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ  6804眼科手术器械  序号名称品名举例管理类别  -2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ  -3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ  -4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ  -5眼科手术用钩、针眼用钩针Ⅰ  -6眼科手术用其他器械玻璃体切割器Ⅲ  眼用板铲、眼用固定环、开睑器        人工晶体植入系统Ⅲ国食药监械[2007]597号    二氧化碳眼科冷冻治疗仪Ⅱ国食药监械[2003]310号    白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ国食药监械[2004]385号    角膜刀Ⅰ国食药监械[2004]616号    一次性使用眼科手术用刀Ⅱ国食药监械[2005]60号    一次性使用眼科手术用镊/钩Ⅱ国食药监械[2005]60号    一次性使用眼科手术用开睑器Ⅰ国食药监械[2005]60号    一次性使用眼科手术用操纵器Ⅰ国食药监械[2005]60号    一次性使用泪点扩张器及泪道探针Ⅰ国食药监械[2005]60号    眼罩Ⅱ国食药监械[2005]60号    器械手柄Ⅰ国食药监械[2005]60号    滑片Ⅱ国食药监械[2005]60号    泪腺球囊导管Ⅱ国食药监械[2005]60号    眼科注吸仪Ⅱ国食药监械[2005]236号    手术管件Ⅰ国食药监械[2005]410号    固定器械Ⅰ国食药监械[2005]410号    眼内异物去除器械Ⅰ国食药监械[2005]410号6805耳鼻喉科手术器械
序号名称品名举例管理类别  -1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ  -2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ  -3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ  -4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ  -5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ  -6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ      鼻腔撑开器、扩张器、扩张套管Ⅰ国食药监械[2007]93号    鼻蝶创口吸引器、吸引管Ⅰ国食药监械[2007]93号    神经解剖钳Ⅰ国食药监械[2007]93号    抗过敏凝胶(不含药)Ⅱ国食药监械[2005]236号6806口腔科手术器械  序号名称品名举例管理类别  -1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ  -2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ  -3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ  -4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ  -5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ  -6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器Ⅰ      种植窝洞制备工具Ⅰ国食药监械[2007]93号    根管锉针Ⅰ国食药监械[2007]313号    牙龈炎冲洗器Ⅰ国食药监械[2004]321号    一次性牙科冲洗针Ⅱ国食药监械[2004]433号6807胸腔心血管外科手术器械
序号名称品名举例管理类别  -1胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ  -2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ  -3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ  心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ  -4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ  胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ  -5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ  -6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ  血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ  -7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ      血管吻合器Ⅲ国食药监械[2004]84号6808腹部外科手术器械
序号名称品名举例管理类别  -2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ  -3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ  -4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ  -6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器        消化道吻合夹Ⅱ国食药监械[2007]403号    食道、肠道吻合器Ⅱ国食药监械[2004]84号    医用多环套扎器Ⅱ国食药监械[2005]60号6809泌尿肛肠外科手术器械
序号名称品名举例管理类别  -2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ  -3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ  肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ  -5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ  -6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹Ⅰ      套扎器Ⅱ国食药监械[2007]313号    肛肠手术用多功能小针刀Ⅱ国食药监械[2004]53号    弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ国食药监械[2004]53号    排便清肠器Ⅰ国食药监械[2004]53号    J型导尿管Ⅱ国食药监械[2004]385号6810矫形外科（骨科）手术器械
序号名称品名举例管理类别  -1矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ  丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻Ⅰ  -2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ  -3矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ  膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳Ⅰ  -4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ  弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ  -5矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ  -6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子