原创 2018版浸润性乳腺癌HER-2检测指南的更新内容及其影响
2019年01月02日 【健康号】 钱晓龙     阅读 8913

1.更新原因A.2013版较2007版更新点的证据等级不足;B.不确定病例数增加,给临床实践带来困扰;C.为了降低假阴性而做太多重复检测,造成检测费用的上升。2.更新点A. 免疫组化2 (免疫组化不确定)的定义发生改变: 10%的浸润癌细胞呈现完整弱至中等强度的细胞膜染色才判定为免疫组化2 ,这将使原位杂交检测(ISH)的需求大大的减少,节约患者的检测费用。B. 对于原发灶活检标本HER2检测结果为阴性,不再做强制要求手术切除标本重新进行检测,可以根据具体情况而定。C. 对于ISH少见类型,给出更加明确的检测路径: 尤其是根据2013版检测指南被判读为临界值的患者(Equivocal,浸润癌细胞平均HER2基因拷贝/细胞≧4.0但<6.0、且HER2/CEP17比值<2.0)。新版指南的要求是,先参考免疫组化的结果,如果免疫组化结果为2 , 可以要求另一个医师对上述ISH染片进行再次信号计数(注意同一张染片即可不需要重新做),如果仍为临界值,即可判读为阴性。3.几点建议 值得注意的是,这次指南更新有这足够的临床证据。如更新点C中提到的ISH临界值患者,与明确ISH阴性者相比,应用标准的AC-T序贯术后化疗,其预后并无差异。有些临界值患者,已经在三四家医疗机构进行了her-2的免疫组化及FISH检测,花费达万元之多,其实完全可以根据新指南获得一个明确的阴性结果。 还有就是2013版HER-2指南诞生后,使HER-2免疫组化2 的病例被过度放大,某些医疗机构甚至要求半数以上乃至全部的病人进行原位杂交(ISH)检测,错误的认为ISH是HER-2检测的金标准,造成了医疗资源和患者的极大浪费。将2018检测指南落实将大大有助于解决这一问题。 当然,我国HER-2检测流程与国际略有不同,不能完全翻译照搬国际指南。如我国绝大多数HER-2检测是先检查免疫组化,如结果为2 再按需进行ISH检测。 作为一个HER-2 ISH检测的一线工作者,我恳请各位专家前辈尽早根据国际2018版HER-2检测指南建立符合我国国情的专家共识,为患者,临床医生和病理医生带来方便和福音。

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钱晓龙
住院医师/讲师
天津市肿瘤医院
乳腺病理
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