原创 乳腺癌内分泌治疗临床研究项目
2017年11月23日 【健康号】 殷咏梅     阅读 11809

1、PROOF研究: 一项在辅助内分泌治疗期间或治疗后复发的HR阳性的绝经前和围绝经期晚期乳腺癌患者中,比较戈舍瑞林联合高剂量氟维司群戈舍瑞林联合阿那曲唑作为晚期一线内分泌治疗的II期、随机化、开放、多中心研究

入组标准:

女性,年龄>18岁,未绝经

ER和/或PR阳性、HER-2阴性;

TAM/托瑞米芬(伴或不伴GnRHa)辅助治疗期间(至少48周)或完成治疗后复发;

病情复发或转移后未接受过化疗、内分泌治疗。


2、氟维司群(500mg)对比依西美坦一线治疗经辅助NSAI治疗的绝经后ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的 随机、开放、多中心临床研究

入组标准:

绝经后晚期乳腺癌;

ER和/或PR阳性、HER-2阴性;

非甾体类AI辅助治疗期间(≥2年)或治疗后复发;

病情复发或转移后未接受过化疗、内分泌治疗。


3、一项在HR阳性、HER2阴性的局部复发或转移性绝经后乳腺癌中开展的比较NSAI联用CDK4/6抑制剂Abemaciclib或安慰剂的随机化、双盲、安慰剂对照的3期研究

入组标准:

18岁以上的绝经后晚期乳腺癌患者;

ER和/或PR阳性、HER-2阴性;

未接受过内分泌治疗或除NSAI辅助内分泌治疗后进展或NSAI辅助内分泌治疗结束后1年以上出现复发转移;

病情复发或转移后未接受过化疗、内分泌治疗;

未接受过CDK4/6抑制剂。


4、一项评价TASELISIB联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗AI治疗期间或治疗后疾病复发或进展的绝经后 HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的 随机、双盲、安慰剂对照、III期研究

入组标准:

18岁以上的绝经后晚期乳腺癌患者;

ER和/或PR阳性、HER-2阴性;

PIK3CA基因突变;

AI辅助治疗期间或结束后12个月内,或AI解救治疗期间或结束后1个月内病情复发进展;

解救化疗方案≤1个;

未接受过氟维司群、 PI3K抑制剂、mTOR抑制剂或AKT抑制剂治疗。

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