1.为什么要进行乳腺癌HER-2 FISH检测？明确HER-2（C-ERB-B2）蛋白表达/基因状态是乳腺癌抗HER-2靶向治疗的选择（曲妥珠单抗[赫赛汀]，帕妥珠单抗和TD-M1等）的直接依据，也为部分乳腺癌化疗方案的选择提供了重要的证据。对于浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组化结果为不确定（2+）的患者，必须通过HER-2 FISH检测明确HER-2基因的状态。

       2. 什么样的人需接受乳腺癌HER-2 FISH检测？浸润性乳腺癌成分HER-2（C-ERB-B2）免疫组织化学染色结果为2+者。目前国际检测指南的共识认为导管内癌或小叶原位癌成分HER-2状态检测结果对抗HER-2靶向治疗并无价值。

       3. 浸润性乳腺癌成分HER-2（C-ERB-B2）免疫组织化学染色结果为0,1+或3+是否还需要进行HER-2 FISH检测？一般不需要。浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组织化学染色结果为0,1+可直接判读为HER-2阴性，浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组织化学染色结果为3+可直接判读为阳性。

       4. 浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组织化学染色结果为2+，HER-2 FISH结果为阳性与浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组织化学染色结果为3+是否相同？浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组织化学染色结果为2+，HER-2 FISH结果为阴性与浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组织化学染色结果为0或1+是否相同？均完全相同。

       5. 浸润性乳腺癌成分HER-2 FISH结果是否存在临界值/不确定的结果？存在，而且是普遍存在。自2013年版HER-2 ASCO/CAP指南颁布以来，国内国际多项大样本研究显示，在浸润性乳腺癌成分HER-2免疫组织化学染色结果为2+的患者中大约有10%会出现此种情况。由于每个肿瘤细胞的平均HER-2拷贝数落在临界值范围内是一个客观的计数结果，因而用临界值这个概念更为确切。选取同一个患者的不同样本应用免疫组织化学染色或FISH进行重新检测（如有淋巴结转移灶的患者用淋巴结进行重新检测）可能有部分希望将其归为阴性或者阳性，但我们的研究显示在多种情况下这种临界值状态有着高度的可重复性。患者可以根据医生治疗的取舍和个人的意愿结合起来慎重地选择或不选择抗HER-2靶向治疗。

       6. 微浸润性乳腺癌是否需要/可以进行HER-2 FISH检测？如果能对微浸润成分进行HER-2 FISH检测有一定的临床价值。但在多数情况下从技术角度讲有一定的困难，可以咨询病理科专门负责HER-2 FISH检测的医生。