关于HPⅤ疫苗：都有哪几种？适合什么人群接种？

2020年07月26日【健康号】高琳阅读 14238

目前为止，美国FDA已经批准了2价、4价、9价3种疫苗应用于临床，并证实其可有效预防HPV感染。至昨日，3种疫苗均被批准在我国大陆上市。这3种疫苗均为3针剂型，3针的注射时间分别为0、1～2和6个月。各种长期研究正在监测疫苗的免疫应答持续时间，目前尚无证据表明后续需要疫苗加强注射。如果第2针或第3针注射延迟，注射计划也不需重新开始。

1、二价疫苗

卉妍康（Cervarix）于2016年7月被我国CFDA批准上市，也是中国大陆首个获批的预防子宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗是一种基因重组疫苗，是由 HPV16和 18 型的主要衣壳蛋白 L1 制造的病毒样颗粒（VLPs）组成。由于 VLPs不含有病毒的DNA，它们不能感染细胞或复制。二价疫苗预防HPV16和 18 型相关疾病的有效率为98.1%[3]。国内批准适用年龄9~25岁。

2、四价疫苗

加卫苗（Gardasil）早在2006年已被FDA批准在美国上市。该疫苗为一种灭活的重组四价疫苗，由 HPV6，11，16 和 18 型的 L1蛋白组装成的VLPs组成。由于VLPs不含有病毒的DNA ，因此它不能感染细胞或复制，并不能引起疾病。在非临床试验中，效力主要来自体液免疫应答。四价疫苗预防HPV6，11，16 和 18 型相关疾病的有效率为接近100%（对男性外生殖器疾病的有效率为90.4%）[3]。国内批准适用年龄20~45岁。国内批准适用年龄20~45岁。

3、九价疫苗

2014年12月14日经美国FDA批准上市，在我国刚刚被有条件批准上市。该疫苗为一种灭活的重组九价疫苗，由 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型型的 L1蛋白组装成的VLPs组成。九价疫苗对HPV6、11、16、18型相关疾病的有效率超过99%，对HPV31、33、45、52及58型相关疾病有效率为96.7%[3]。国内批准适用年龄16~26岁。

四、HPV疫苗的接种时机的理解

最佳时机为在初次性生活前，但因各个国家女性初次性生活的年龄不同，所以，所推荐的HPV疫苗接种年龄并不相同。总体来说，在目标年龄（11～12岁）及初次性生活前接种疫苗非常重要。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）和妇产科医师协会（ACOG）已推荐将女孩和男孩在11～12岁的目标年龄接种HPV疫苗作为青少年常规免疫的一部分，以帮助其减少HPV感染相关的生殖器癌和生殖器疣的发生率[4]。

ACIP和ACOG推荐2价、4价和9价疫苗适用于9～26岁的女性，同时推荐4价和9价疫苗用于9～26岁的男性。女孩在早期年龄（9~14岁与15～26岁相比）接种HPV疫苗可有更高的抗体水平。有数据显示，青少年初次性生活的时间逐渐提前，因在初次性生活开始前接种疫苗更有效，故推荐早期接种疫苗。

之所以限定年龄为26岁，是因为随着初次接种年龄的增加，疫苗的有效性逐渐降低。然而，年龄的限制并不是绝对的，部分人群可能26之前并没有性生活或者没有感染过HPV。因此，只要经济条件允许，依然可以接种疫苗。特别是对于4价和9价疫苗，覆盖的HPV型别较多，26岁之后，不管有没有性生活，均可接种。

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