如何采用新技术、新方法、新模式提升临床试验效率，使患者获益？临床研究质量如何提升？

近年来，北京、上海、江苏等地发布政策文件，鼓励三级医疗机构更多地向研究型、创新型医院发展，多家医院已经率先启动了研究型病房的建设。作为医院开展临床研究重要载体和平台的研究型病房，已受到越来越多医院管理者关注。其不仅有效促进了临床研究人才队伍创新能力和研究水平的提升，还通过科技创新更好地促进医院高质量发展，使患者获益。

在近期举办的“2022医渡科技医疗智能大会暨医院场景智能解决方案发布会”上，多位领域内专家围绕研究型病房的建设、机遇与挑战及未来的发展方向展开了深入探讨，并一致认为，研究型病房的建设能够助力开展高水平临床研究，加快推动医药健康协同创新，大力推进医药创新成果的转化落地和产业化。

圆桌对话由医渡科技旗下开心生活科技（HLT）智能业务负责人孟敏主持。北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任江旻，中山大学肿瘤防治中心 临床研究部主任/机构办主任李苏，浙江省人民医院药学部副主任、GCP办公室副主任 张轶雯，首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室主任崔焱，同济大学附属第一妇婴保健院临床研究中心副主任（主持工作）药物临床试验机构办公室主任李珍参与讨论。

以患者为中心，智能化技术使临床研究更顺畅

国家药品监督管理药品审评中心（CDE）发布的多篇关于以患者为中心的临床试验技术指导原则（征求意见稿），指导行业依托患者需求去推动创新，业界不断探索以新技术、新方法、新模式，提升临床试验的质量与效率。

崔焱主任：以患者为中心的临床试验，离不开智能信息系统的参与，信息化时代，临床试验也需要顺应时代变化。北京友谊医院较早在临床试验中应用智能信息系统，电子知情让受试者充分理解和知情同意，电子支付系统让补偿发放更及时，得到了受试者和研究者的高度认可。北京友谊医院持续与医渡科技开展进一步合作，实施远程监查及DCT相关的智能信息化系统，在临床试验流程中引入智能、信息化管理的新模式，提升临床试验效率，让受试者获益。

江旻主任：药物研发的最终目的是让患者获益，以患者为中心，需要在试验过程中更多地考虑患者的需求和体验。在智能筛选环节，数据技术让有参与意愿的患者，更快地接触研究项目；电子知情为患者提供了一个远程路径，使患者知情更充分；电子支付让患者的费用报销和领取流程更畅通。持续完善临床试验信息化平台至关重要，实现平台互联互通、一站式管理、可扩展，更好地服务于药物研发，造福于患者。

李珍主任：在大数据时代，以患者为中心，智能招募与互联网医院、移动设备结合，使患者拥有更多知晓临床研究的途径，患者对于临床项目的选择更具主动性。利用智能化技术，及时关注受试者病情变化，在随访过程中密切监测不良事件，把患者安全做到更好，让患者受益，对项目有益。

张轶雯主任：当前医院虽然建有各类信息系统，但大多孤立存在，尚未完全实现各系统相关数据对接与统筹分析。希望各系统形成互联互通，实现临床试验全流程管理，把临床研究或者研究型病房建设中所需的模块合理开发和应用，并提供较为强大的技术支持。

李苏主任：患者依从性是对临床研究最好的支持，如何在生存随访阶段，让患者非常配合地把疾病状态切入到临床研究？需要对患者提供更人性化的关注，提升患者的就医体验。更多了解临床医生的想法，患者的想法，并嵌入到信息系统，实施更加个体化、以患者为中心的信息系统研发。

医渡科技致力于以智能化技术创新提升临床试验效率，使受试者受益。医渡科技旗下开心生活科技iGCP智能临床试验解决方案产品负责人郝原在发布会上正式发布了“研究型病房平台”。

作为医渡科技医院场景智能解决方案的一个重要部分，该平台包含数据基础、信息化模块、智能化模块三大板块，轻量级临床研究数据中心按需对接数据，信息化模块提供研究项目管理、科研绩效管理多种管理工具，可行性分析、智能筛选、DCT远程智能临床试验、远程监查、数字质控等应用，共同构成了研究型病房平台的智能化模块，优化临床试验各个环节。

郝原表示，“我们的目标是通过研究型病房平台，助力注册临床、真实世界研究、研究者发起研究等研究关键环节提速30%，最终引领以患者为中心的临床试验新时代。”

研究型病房建设的挑战和未来发展

研究型病房的建设离不开领导者的顶层设计和整体布局，以高效的组织管理体系作为保障，配合相应考评机制，是一项长期的、综合性工程。

江旻主任：研究型病房支持以临床需求为导向，通过临床研究孵化科研成果，需要医院整体布局，以体系制度建设作为重要支撑。在发展过程中结合医院需求和实际情况，服务临床研究项目，协同发展优化。

崔焱主任：北京市对研究型病房建设的支持力度较大，各医院临床研究资源投入增加，创新研究能力提升。但仍存在一些问题和挑战，比如缺乏研究型人才以及绩效激励机制。另外，需要加速临床研究信息化建设，在保障数据准确可靠和受试者隐私保护的前提下，把现有信息化系统打通，实现临床数据资源的可获得性和可利用性。

李珍主任：患者院外随访数据的质量以及收集难度，对开展研究是一个比较大的挑战，研究型病房如何与患者院外数据进行连通，与其他单位进行协同发展，需要领导者层面进行规划。在人员激励方面，今年上海市在研究员系列增加了临床研究辅助系列，从事临床研究人员具有专属的职称晋升系列。

张轶雯主任：研究型病房建设需要技术支持，与医渡科技这样的公司合作完成信息化建设，从技术层面进行改进。人才层面，研究者本身也承担着临床诊疗工作，期待未来在制度上，能够改善他们的职业化发展路径。

李苏主任：我们通过设置多项激励措施，积极支持和推进临床研究，临床研究成果可以作为晋升条件，也是硬性条件。研究型病房的布局，不仅是一个病房，还包括病理等一系列孵化器，都可以在研究型病房实施临床研究。

圆桌对话主持人：孟敏

医渡科技旗下开心生活科技（HLT）智能业务负责人孟敏总结道，正如各位主任所谈到的，践行以患者为中心的原则，信息化系统的建设非常重要，智能患者筛选、远程监查、DCT等技术的应用必不可少；研究型病房的建设，医院层面的支持非常关键，需要进行人才激励及信息化建设的相关支持。

在医院的临床试验场景中，不断涌现出更多的实际需求，孟敏表示，“我们希望与各位专家、老师能够开展更多合作，利用医渡科技的研究型病房和医院场景智能解决方案，真正做到以患者为中心，让更多更好、更有效的药物进入临床试验，最终给患者带来更多的获益。”