试验入选2014年3月至2016年3月期间来自31国家、244个地区的3,396例静脉血栓患者，在完成6～12月的抗凝治疗后随机予以20mg/天、10mg/天的利伐沙班或100mg/天的阿司匹林口服12个月，于随机后30、90、180、270及360天进行随访，主要疗效指标：反复发作的症状性致死或非致死静脉血栓栓塞事件，主要安全性指标为大出血。

    结果显示：最终有3,365例患者纳入意向治疗分析中，中位治疗时间351天，主要疗效结局：口服20mg/天利伐沙班组患者发生比率为1.5%，而口服10mg/天利伐沙班组及100mg/天阿司匹林组比例分别为1.2%和4.4%（20mg利伐沙班vs阿司匹林HR0.34，95%CI0.20～0.59；10mg利伐沙班vs阿司匹林HR0.26，95%CI0.14～0.47，P＜0.001）；其中，致死性静脉血栓栓塞发生率20mg、10mg利伐沙班组100mg阿司匹林组分别为0.2%、0和0.2%；20mg和10mg利伐沙班的疗效风险比为1.34（95%CI0.65～2.75，P=0.42）；安全性：大出血发生率20mg利伐沙班组、10mg利伐沙班组及100mg阿司匹林组分别为0.5%、0.4%及0.3%。临床相关性非大出血发生率分别为2.7%、2.0%和1.8%，三组的主要不良事件总发生率（包括心梗、卒中或全身性血栓形成及全因死亡率）无显著性差异。

    研究结论：对于需要长期抗凝的静脉血栓栓塞患者，每日口服治疗剂量（20mg）以及血栓预防剂量（10mg）的利伐沙班在静脉血栓复发、出血风险和安全性等方面明显优于口服100mg阿司匹林。