原创 马昔腾坦75mg治疗无法手术或持续性/复发性慢性血栓栓塞性肺高血压患者的疗效和安全性III期研究
2022年07月30日 【健康号】 王岚     阅读 8099

慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床研究

2022年7月18日我院肺循环科王岚教授启动了一项临床试验:一项评价马昔腾坦75 mg治疗无法手术或持续性/复发性慢性血栓栓塞性肺高血压患者的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行组、适应性III期研究(包含开放性扩展期)。

本研究由强生(中国)投资有限公司申办,主要研究目的是评价第28周马昔腾坦75 mg相较于安慰剂对慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)受试者运动能力的影响。

参加该研究的患者应至少符合以下标准:

  • ≥18岁(或知情同意的法定年龄)且≤80岁的男性或女性

  • WHO FC≥II级

  • 6MWD≥100 m且≤450 m

  • 受试者应根据当地标准治疗接受利奥西呱,除非存在禁忌症或无法获得

  • 研究中心或国家特定裁定委员会确诊的CTEPH

该研究已通过国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,本院PI 王岚 主任医师,Sub-I  吴文汇 副主任医师,联系方式:021-65115006-3043  吴医生。


提示x

您已经顶过了!

确认
''
|
请选择举报原因
垃圾广告信息
色情低俗内容
违规有害信息
侵犯隐私、虚假谣传