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一项“评估GFH925在具有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心I/II期临床研究“。
试验药物简介:
GFH925是一种KRAS G12C小分子共价不可逆抑制剂,可以占据KRAS G12C口袋并与半胱氨酸形成共价修饰,将KRAS G12C锁定在失活状态,以达到抗肿瘤效果。GFH925X1101项目目前正在入组中,入组经标准治疗后进展或不耐受的晚期NSCLC或消化道肿瘤患者。
主要入组标准:
1.患有经组织学或细胞学病理确认的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),经标准治疗后进展,且不超过三线治疗;
2.有书面检测报告证明具有KRAS G12C突变;
3.具有至少一个可测量病灶(依据RECIST 1.1标准);
4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分;
5.既往未接受过KRAS G临床研究协调员)12C抑制剂治疗。
研究人员信息和联系方式:
主要研究者信息
单位名称:华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心
姓名:董晓荣 教授
职称:主任医师
电话:027-85872116
通讯地址:湖北省武汉市江汉区邬家墩156号协和肿瘤中心
研究咨询人员:卢晓黎 13871244098、李慧(临床研究协调员)15871749087
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