原创 创新药Bema治疗FGFR2b过表达胃癌临床研究在国内启动了
2023年10月25日 【健康号】 周俊     阅读 83

晚期胃癌的生存时间很短,即使标准一线化疗联合纳武利尤单抗也仅仅使非HER2阳性患者的中位OS(总生存时间)从11.6个月延长至13.8个月。
2021年ASCO报道的FIGHT研究的II期临床研究结果轰动了全球,采用bemarituzumab(bema单抗)联合mFOLFOX6一线治疗FGFR2b+进展期胃癌和胃食管交界部腺癌,在中位随访时间12.5个月时,Bema组和安慰剂组的中位OS分别是19.2个月vs13.5个月(HR0.6),中位OS改善了5.7个月;IHC2+或3+≥5%的患者中,两组中位OS分别是未达到vs12.5个月(HR 0.52);IHC2+或3+≥10%的患者中,两组中位OS分别是25.4个月vs11.1个月(HR0.41),OS较单纯化疗组延长了一倍以上。
PFS获益
OS获益
重点:PFS获益转化成了OS获益,而且随着FGFR2b的表达率增高,Bema联合化疗的疗效更好。
如今,Bema联合化疗/安慰剂治疗FGFR2b过表达且既往未接受过治疗的不可切除或转移性晚期胃或胃食管连接部癌的全球多中心Ⅲ期临床终于要在我国启动。
关键的入排标准:1、晚期胃癌或胃食管连接部癌,2、刚诊断此疾病,或者胃或胃食管连接部癌手术切除后出现了肿瘤转移(如手术后做了辅助化疗,则辅助化疗结束6个月后出现肿瘤转移),3、签署预筛选知情同意书之前6个月/180天内的肿瘤病理标本或新鲜标本(胃镜活检、转移瘤穿刺活检、手术切除等)进行中心实验室检测FGFR2b状态(须FGFR2b≥10%2+/3+肿瘤细胞染色),4、没有脑转移,5、器官功能没有严重异常。
如有需求,请尽早联系。

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