肿瘤免疫治疗药物依维卡,在柬埔寨卫生部获批上市
2018年10月05日 【健康号】 滋嘛健康     阅读 3916

Yivyka(依维卡)抗癌药物获柬埔寨卫生部食药监局的正式批准
据报道,依生生物制药有限公司于7月18号宣布由集团公司独资创立的两家柬埔寨医疗机构-安德森生物科技公司(AndersonBiotechCompany)和皇家肿瘤治疗中心(RoyalOncoCareHospitality)正式开业投入运营。两家医疗机构均位于柬埔寨王国金边,此番投入运营,将有效地为集团公司创新型免疫抗癌药物Yivyka(依维卡)在柬埔寨和其他东盟国家的销售和医疗服务提供第一线的支持和保障。

在开业典礼上,柬埔寨卫生部食药监局总监H.E.HengBunKiet证实,Yivyka(依维卡)抗癌药物获得当局的正式批准,他发表祝词:“祝贺依生生物落地柬埔寨!前期我们药监部门完成了对依生生物的研发及生产场地的实地考察,通过这次考察,我们感受到了贵公司在治疗性和预防性生物制品领域的专业水平。目前柬埔寨和其他东盟国家空前的发展时期,欢迎依生生物旗下的安德森生物科技公司和皇家肿瘤治疗中心来柬埔寨安家,为当地及周边邻国提供优质的产品和服务,让我们为推进人类健康事业共同努力!”
依生生物的董事长兼首席执行官张译说:“很荣幸向大家披露我们独立完成的新型免疫抗癌药物研究结果,我们开展了一系列治疗乳腺癌,肺癌,直肠癌和前列腺癌的相关实验,将Yivyka(依维卡)在单独使用和联合用药中均在抑制三阴性乳腺癌(TNBC)上取得了可喜的结果。”Yivyka(依维卡)是具有独特生物免疫调节机制的抗肿瘤药物,目前已经进入临床开发阶段,该产品已经获得美国FDA授予的治疗肝癌的孤儿药资质。它通过诱导多种细胞因子产生、调控NK细胞、巨噬细胞及T细胞分化等通路来调节病人自身的免疫系统。
“这一研究成果是我们公司在新兴的肿瘤免疫领域中取得的最新突破,也为临床抗癌免疫疗法提供了新的治疗方向。这些数据不仅再次印证了我们药物的独特抗癌机制和在治疗癌症广谱性上的优势,而且为我们后期的临床开发奠定了重要的基础。
依生生物总裁兼首席执行官邵辉博士说:“近八年来公司在东盟国家积极布局,目前已经有三个生物制品在东盟国家进入临床开发阶段,治疗领域涵盖肿瘤免疫治疗、狂犬病及乙型肝炎防治。我们在柬埔寨市场投放的第一个产品Yivyka(依维卡)为我们公司自主研发的免疫抗癌药物,今天安德森生物科技公司和皇家肿瘤治疗中心在柬埔寨的落地运营将有力的保证产品的营销和患者的治疗体验。我们将继续与多个国家的药品监管机构合作,加速产品在其他东盟国家地区的商业化进程,早日惠及更多患者,同时为公司业务迎来新的发展机遇!” 6

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