原创 一项复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床研究
2018年03月01日 【健康号】 薛恺     阅读 16288

目前一项复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(针对不适合干细胞移植患者),西达本胺+R-GDP的临床研究在复旦大学附属肿瘤医院开展中

在目前常用R-GDP方案的基础上,加用靶向药物西达本胺(赠药),以探索能否进一步提高疗效。如果有需要的了解的患者,可以预约我门诊(周三下午,1号楼201房间,必要时来加号)或者淋巴瘤多学科组其他几位专家门诊和专病门诊进一步咨询。


附录:

入组标准:


1)      年龄:18~75岁;

2)      组织学证实的初次复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤, 病理学证实CD20阳性。

1:组织学标本(初诊活检标本,有序贯活检者所有标本均需提供)需经复旦大学附属肿瘤医院病理科进行会诊后才能入组

2:难治性定义:以往化疗没能达到完全缓解,并且残留病灶广泛,临床考虑不适合局部放疗。

3)      以往接受过含有蒽环类方案的化疗

4)      不愿意或者不适合接受自体干细胞移植的患者

5)      ECOG PS评分:0-1分;

6)      签署知情同意书;

7)      预计生存时间3个月;

8)      造血功能:ANC1.5×109/L, PLT100×109/L, Hb90g/L

9)      肝功能:总胆红素ALT以及AST<1.5&times;UNL(正常值上限);

10)   肾功能:Cr<1.5&times;UNL以及肌酐清除率50ml/min

11)   主要心肺功能指标正常,无明显化学治疗的禁忌证。

12)   有可评价病灶

 

排除标准:

既往接受过组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)治疗的患者

无计划接受后续自体干细胞移植的患者

伴有中枢神经系统(脑膜或脑实质)累及;

以往接受过一种以上的化疗方案;

HBV DNA水平高于正常值上限;

具有不可控制的糖尿病或存在大剂量糖皮质激素的使用禁忌;

具有其他肿瘤病史,已治愈的宫颈癌或皮肤基底细胞癌除外;

HIV以及梅毒活动性感染患者;

妊娠期或哺乳期妇女;

以往接受过器官移植的患者;

具有严重的活动性感染;

有严重的神经或精神病史,包括痴呆或癫痫

 

终止标准:

1)   患者撤回知情同意;

2)   患者疾病进展或死亡;

3)   患者出现严重毒性无法接受研究方案。

4)   受试者退出研究

5)   患者严重不配合研究;

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