目前本院正在开展“一项在早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症成人患者中评价BI685509口服治疗至少48周的有效性和安全性的Ⅱ期、随机、安慰剂对照、双盲、平行分组研究“(方案编号：1366-0031)。目前正在进行患者招募。

本研究的主要入选条件：1.签署知情同意书时年龄≥18岁(或高于法定年龄，例如英国≥16岁)的男性或女性患者。2.患者必须符合2013年美国风湿病学会/欧洲风湿病协会联盟(ACR/EULAR)SSc  分类标准。3.患者必须被诊断为LeRoy等人(R17-0149)定义的弥漫性皮肤型SSc(肘部和/或膝部近端皮肤受累的广泛皮肤纤维化)4.访视1(筛选)时生物标志物升高，定义为以下至少一项：a)C反应蛋白(CRP)≥6mg/L(≥0.6mg/dL),或b)红细胞沉降率≥28mm/h,或c)涎液化糖链抗原6(KL-6)≥1000U/mL。5.在访视1时有早期纤维化的证据，定义为a)mRSS≥12分，且b)FVC＞正常预测值的50%

如果您或您的亲友有机会参加本研究，研究期间将提供研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等),您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。

如果您有兴趣了解更多的信息，请和以下研究人员联系，他们将与您一起进一步判断您是否符合我们研究的参加条件。

研究中心：温州医科大学附属第一医院

主要研究者:孙莉/张挺/朱晓芳