重磅推荐:初治晚期肺腺癌细胞免疫治疗的多中心临床研究持续招募啦!
2018年03月24日 【健康号】 朱陵君     阅读 9326

由江苏省人民医院牵头,江苏省卫计委审核通过,联合多家医院共同开展的全国首家 “ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫疗法联合TKI治疗晚期EGFR敏感突变阳性肺腺癌” 的随机开放、空白对照的多中心II期临床研究,目前在研病人数据良好。现本项目持续招募患者(预计截止时间2018-12),恳请大家多多支持!方便请各位亲们帮忙转发哦!
入选标准:
1.初治的晚期或复发性肺腺癌(脑转移除外)
a.EGFR敏感突变阳性(EGFR外显子19缺失或21外显子L858R置换突变)的;
b.口服EGFR-TKI凯美钠治疗3个月且未进展患者;
c.肿瘤组织HLA-I类抗原阳性;
d. 没有接受过其他治疗(术后辅助化疗除外);
e.组织病理检查相关的肿瘤相关抗原至少一项检测为阳性,包括:癌胚抗原(CEA)、角质蛋白(CK19)、Her-2/neu、MAGE-A3抗原、生存素抗原(survivin)、前列腺特异性膜抗原(PSMA)、HLA-II ≥1项为阳性;
f.肿瘤评估有1处或以上可测量病灶;
2、年龄18~75岁;性别不限
3、ECOG评分≤2分;能每月至研究医院检查及随访;
4、外周血白细胞(WBC) ≥3.0×109/L;外周血血红蛋白(Hb)≥80g/L; 外周血红细胞(RBC)≥3.0×1012/L;外周血血小板≥1×1011/L;
5、受试者或法定监护人能够理解并签署知情同意书;
6、无严重自身免疫性疾病或免疫缺陷病;免疫功能基本正常;
7、无传染性疾病(梅毒,艾滋病);乙肝、丙肝非活动期;
排除标准:
1.脑转移;
2.对生物制品过敏者;
3.合并有心血管、肝肾严重原发疾病,肝功能(ALT、AST)超过正常值上限2.5倍;BUN或Cr超出正常值范围者(经医生判定有临床意义者);肝转移者超过5倍以上者;
4.合并其他恶性肿瘤;
5.有精神疾病和智力、语言障碍者;
6.妊娠(育龄期妇女妊娠试验阳性者)或哺乳期妇女;
如果您身边有这样的患者请联系朱陵君主任医师或刘怡茜副主任医师,请将病史资料发送至邮箱syqACTL@126.com(最好发病理报告、近期病情进展的影像学报告、既往详细治疗经过、病史简介到邮箱,方便我们筛选,符合标准者会有药研秘书主动回复),或电话药研秘书吴老师18251826423咨询,我们会帮您安排筛查时间(工作时间周一至周五上午9:00-11:00 下午2:30-4:30),您也可以上传全部病史资料(出院小结、病理报告、近期CT片等)到朱陵君主任网上工作室http://zhulingjun.haodf.com/ ;或者每周一上午和每周二下午,至江苏省人民医院本部(南京市广州路300号)新大楼三楼C区7号诊室,找朱陵君主任医师面诊。

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