普拉格雷单药治疗下表面改良血流分流器治疗远端未破裂颅内动脉瘤的初步安全性试验


摘要


背景：血流分流器（FDs）是治疗颈动脉瘤的有效方法。与颈动脉瘤相比，FDs治疗颅内远端动脉瘤的并发症发生率相对较高。低血栓性修饰表面FDs可减少缺血性并发症，并允许使用单一抗血小板药物。本研究的目的是评估p48 MW HPC流量调节装置（德国波鸿Phenox股份有限公司）联合普拉格雷单药治疗颅内远端动脉瘤的安全性和有效性。


方法：这是一项单中心、前瞻性、关键性、开放性、单臂研究。患者于2019年12月至2020年9月被纳入本研究。主要终点是治疗后直到随访1个月（定义为美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）≥1）的任何神经功能缺损的发生率，以及治疗后48小时磁共振成像（MRI）图像中急性缺血性病变的发生率。次要终点是1个月随访时动脉瘤完全闭塞的比率。


结果：21例患者中有27个前循环远端动脉瘤。平均年龄57.8岁（标准差9.7），女性16例（80%）。在1个月的随访中，没有患者出现神经系统症状。4例（20%）在MRI上有无症状的急性脑缺血病变。随访1个月，9/27（33.3%）动脉瘤完全闭塞。


结论：在这项初步的安全性试验中，p48mw-HPC在普拉格雷单药治疗下治疗颅内远端动脉瘤是安全的。