对于肾肿瘤而言，不同分期对应的肿瘤预后有很大差异，相对而言局限性7公分以下肿瘤，即T1期的患者通过手术治疗预后较好，而且肾部分切除术治疗早期肾癌的肿瘤学效果与肾癌根治术并无明显差异，但却降低了患者术后发生慢性肾脏病的风险；但是局部进展期患者（超过7cm以上，合并瘤栓），即T2或T3期肾肿瘤，即使进行了肾癌根治手术，预后也比较差，5年生存率为百分之40-70%。如何提高此类患者的生存期，改善这些患者预后，同时使得这些原来必须接受根治手术的患者转为可以实行保肾手术，或者原本需要进行开放手术的患者能够通过腔镜手术实现，是目前临床迫切需要解决的世界性难题。仁济医院前期开展了使用索坦，多吉美，英立达等靶向药物的新辅助治疗，取得了一定效果，部分肿瘤取得了缩小，癌栓高度有所降低，但是未能改善患者预后。

近年来，肿瘤免疫治疗一直是肿瘤治疗的热点。目前，免疫治疗已得到广泛认可，PD-1单抗联合靶向药物阿昔替尼已经被美国FDA批准用于转移性肾癌的一线治疗。肾癌的靶向联合免疫治疗作为里程碑式的突破，成为肾癌患者新的希望。因此，针对肾癌的靶向联合免疫治疗值得更多探索与实践。

PD-1药物介绍

PD-1是免疫T细胞表面的一种受体蛋白，可与肿瘤细胞表面表达的PD－L1结合并传导抑制性的信号。一旦两者结合便会向T细胞传递一种负向调控信号，使得T细胞无法识别杀伤癌细胞，影响正常免疫反应。PD-1免疫治疗是通过药物阻断PD-1/PD-L1通路，激活人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞。本研究使用的特瑞普利单抗是国内第一个上市的PD-1单抗药物。

我们希望通过免疫联合靶向新辅助治疗可以使得通过术前缩瘤达到对于部分患者的保肾的目的，通过新辅助治疗可能降低肿瘤的复杂程度，将一些不可切除的肾脏恶性肿瘤改为可切除。对于T3期癌栓患者还可能达到降低癌栓大小的目的，降低手术难度。另外，免疫联合靶向新辅助治疗可能在术前清除患者可能存在的微转移灶提高患者预后的目的。

由于药物临床试验对于患者的入选有一定的要求，有治疗意向的肾癌患者可以通过携带病例资料到仁济医院泌尿科肾脏，输尿管肿瘤专病门诊就诊咨询，也可以通过包括微医等医生个人主页留言咨询。如果符合项目的所有要求并进入项目，您可以免费使用特瑞普利单抗和阿昔替尼进行新辅助治疗，有望缩小肿瘤或癌栓，减少手术复杂程度，达到根治性手术改为肾部分切除术或不可切除肾脏肿瘤改为可切除并可能提高预后的目的，同时获得医护人员的定期观察和随访指导。

入组标准：

1.  年龄18-75岁；

2.  影像学符合局部进展期肾细胞癌；

3. 穿刺病理活检符合肾透明细胞癌；

4.  受试者拟进行肾癌根治手术或肾癌部分切除术；

5.  ECOG 0 - 1分；

6. 正常造血及器官功能；

7.   签署知情同意书。

医院和研究者信息：

研究负责人：黄吉炜副主任医师

咨询地点：上海市浦东新区浦建路160号仁济医院泌尿科门诊5楼11号诊室

咨询电话：021-68383544

咨询时间：每周三上午及每周五上午，肾脏输尿管肿瘤专病门诊