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江苏恒瑞医药股份有限公司申办、同时在中国医学科学院北京协和医院、上海中医药大学附属岳阳医院等64家医院开展实施的“评价SHR0302治疗传统合成改善病情抗风湿药反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。”该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准(批件号2015L00342、2020B02093、2020B02095)和岳阳医院伦理委员会的审查批准。
SHR0302是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的新药,它是JAK1的选择性抑制剂,从而治疗类风湿关节炎。该药物还未被批准上市销售,目前无法在市面上购买到。
本研究主要评价SHR0302治疗传统合成改善病情抗风湿药反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效以及安全性。预计纳入600名受试者,其中岳阳医院计划招募20名受试者,如您(或您的家属、朋友)符合下述条件,并愿意接受本研究治疗方案,欢迎来我处咨询报名。
受试者主要入组条件
1.年龄在18~75岁(包含两端值),男女不限;
2.压痛关节计数为6个或6个以上,以及肿胀关节计数为6个或6个以上;
3.体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]≥18kg/m2;
4.正在服用或曾经服用甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特三种药物中的一种或多种;
5.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。
您将有望获得针对类风湿性关节炎的规范治疗,以及13个月的免费医疗服务、免费检查和药物(包括血尿常规、甲状腺功能、血脂、血沉、C反应蛋白等
联系人:王老师联系电话:13917263360
联系地点:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院风湿科
咨询时间:周一到周五08:30-11:00,
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