关于同型半胱氨酸的高层争议
2019年03月31日 【健康号】 关晓波     阅读 13787

      关于同型半胱氨酸是否导致高血压患者心脑血管疾病的独立危险因素?

2017年5月27日,在上海举行的第十一届东方心脏病学会议期间,举行了一场不同寻常的辩论,辩题是“H型高血压与脑卒中防控”。

这是一场牵涉中国心血管医学领域诸多大腕级人物的争论。

“H型高血压”概念的主要提出者有两人:一位是中华医学会心血管病学分会第9届主任委员、北大医院心内科主任霍勇,另一位是“千人计划”学者、深圳奥萨医药公司董事长徐希平。对这一概念有不同意见的业内专家主要有:中华医学会心血管病学分会第3、4届主任委员、世界高血压联盟前任主席刘力生,以及中华医学会心血管病学分会第8届主任委员、北大人民医院教授胡大一等。促使他们分道扬镳的过程,是一个混杂了学术与商业的复杂的故事。

同样是在2007年,“在霍勇教授团队的积极推动下,国家一类新药依那普利叶酸片(商品名:依叶片)在国内获批上市,这是血管紧张素抑制剂类降压药依那普利10毫克与叶酸800微克的一个复方制剂。”依叶片由徐希平任董事长的深圳奥萨医药公司研制生产。

在中国现行的药物审批制度下,仅用了很短时间,依叶作为国家一类新药,某位不愿具名的专家告诉《中国新闻周刊》,他曾参加过国家药监局组织的关于依叶的专家评估会。据他所知,包括他在内的与会大部分专家对依叶都持否定态度。“但是最终,依叶我就参加了一次评估,药监局应该在其后又组织了多次评估。”

修订指南引发争议

北京阜外张宇清赞同陈俊的上述看法,他表示,“如果照这个(将H型高血压作为一个病名的)逻辑,肥胖、高盐饮食、饮酒都是高血压的危险因素,那是不是也要叫肥胖高血压,酒精高血压?”

根据中国过去的标准,一直将15当作诊断高同型半胱氨酸血症的标准,Hcy在15微摩尔/升以下都认为是正常水平。但在霍勇团队的研究里,他们将Hcy定在了10。中国高血压患者的血浆Hcy水平高于10的约占到75%,因此也就有了“中国高血压患者有四分之三都是H型高血压”这一论断。

刘力生表示,“如果说中国高血压患者有70%~80%都是H型,这种说法的商业图谋太露骨了。如果按15的标准,这个比例就骤降到了35%左右。”

美国乔治敦大学医学中心家庭医学系教授肯尼·林(KennyLin)指出,虽然服用叶酸可以降低Hcy水平,但并不能对有或没有高血压的人起到预防脑卒中的作用。“所以我并不会给我的患者为此而服用叶酸。

科学与商业

胡大一说,他与刘力生都曾被一同邀请参加CSPPT,担任专家顾问。刘力生解释说,通过吃叶酸控制Hcy水平来降低心脑血管病的风险,国际上过去对此曾有过很多研究,大多数都是阴性结果——也就是没有作用。最著名的是Polypill(多效丸),即把4种降压药加叶酸及阿司匹林合在一起制成药片,让高血压患者服用,但也没有获得成功。因此,近年来,国际上对于用叶酸治疗Hcy来预防心血管病的总体态度是趋于是否定的。

据媒体报道,奥萨每年市场销售量的增长率都超过100%,2013年销售量是1.3亿元,2014年上半年的销售量就达到了上年全年的销售量(暴利面前,不淡定啊)。

刘力生与胡大一都直言,依叶是把两个最便宜、最容易获取的药合在一起,却成了国家一类新药,卖出了高价,还在很多地区进入了医保,这实在令人费解(科学家钻了审批者不懂行的空子?)。

哈佛大学校长萨默斯在北京大学的一次演讲时承认,哈佛在中国安徽农村进行的人体研究“不仅是错误的,而且是极其错误的”。安徽采血事件”当时在中美两国均引起很大关注。

中国高血压防控长期的领军人物、89岁的刘力生透露说,《中国高血压防治指南》是由中国高血压联盟受国家卫计委疾控局委托修订的,最新版目前已经大致定稿,最终没有将H型高血压列为正式病名,关于Hcy的标准也维持在原有的15微摩尔/升。该指南预计将于2018年3月正式对外发布。(作者:钱炜原刊:中国新闻周刊来源:凤凰网)

2019.3.31

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关晓波
主治医师
乌镇互联网医院门诊部
中医科
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