原创 原发性胆汁性胆管炎临床研究招募
2022年09月14日 【健康号】 余奎     阅读 1032

原发性胆汁性胆管炎,旧称原发性胆汁性肝硬化,女性尤其高发。符合如下标准的,基本可以诊断:①皮肤瘙痒;②肝功能中这两个指标异常:碱性磷酸酶、r-GT(r-氨基转肽酶)异常升高。③排除胆道梗阻与肝炎等疾病。

临床病例招募,本研究项目经上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会批准实施,伦理批件号:2022LCSY042号;研究项目经中国临床试验注册中心注册,注册号:ChiCTR2200063119。

招募对象(纳入标准):
(1)年龄≥18岁且<75岁。
(2)已明确诊断的初发PBC患者。
(3)连续服用UDCA(熊去氧胆酸)不超过3个月。
(4)自愿参加本研究并签署书面知情同意书。
以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除标准):
(1)近2月内有服用抗生素。
(2)近2月内有服用肠道微生态制剂。
(3)近3月内有饮酒史。
(4)遗传代谢疾病、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌等其他肝病病史。
(5)感染性腹泻、慢性腹泻、肠易激综合征、炎症性疾病等肠道疾病。
(6)妊娠及哺乳期妇女。
(7)合并有严重的精神疾病、吸毒、酗酒等无法配合研究的患者。
(8)进入筛选(访视)前1个月内参加过任何其它临床研究者。
(9)进入筛选(访视)时,初诊患者已服用UDCA超过一个月的患者。
(10)研究者判断任何其它疾病或条件不适于参加此项研究的患者。

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余奎
副主任医师
上海中医药大学附属龙...
普外科
(1)长期专攻各种疑难杂症,擅长运用循证医学工具及中医药诊治疑难少见病。 (2)尤其擅长:... 更多
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