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2021年5月28日,专注于细胞因子风暴(CRS)药物开发的公司Humanigen根据良好的III期临床数据,向美国FDA递交了GM-CSF抗体Lenzilumab紧急使用授权申请(EmergencyUseAuthorization,EUA),有望成为第一个针对新冠病毒感染CRS适应证获批临床使用的GM-CSF单抗。
GM-CSF是一种重要的细胞因子,参与粒细胞和巨噬细胞的分化、发育、激活,并且维持肺泡生理功能。GM-CSF也广泛参与炎症,诱导髓系细胞向炎症表型分化,招募并促进免疫细胞释放细胞因子和趋化因子,进一步加重炎症,因而成为类风湿关节炎和新冠细胞因子风暴的重要靶点。国际国内多家企业的管线中都有GM-CSF拮抗剂,其中类风湿关节炎进展最快的是葛兰素史克,有多个III期临床试验在开展;在COVID-19方面,Humanigen已有产品提交EUA。
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