尊敬的患者,您好：

我们正在中国展开一项国际III期临床研究，旨在测试一种赫赛汀生物类似物对首次乳腺癌复发或者转移的男性或女性患者的疗效。
本临床试验已经获得中国食品药品监督管理局（批准文号：2015L01326）和医院伦理委员会的批准。

如果您(或者您认识的某人) 符合下列条件，将有可能参加本研究：

1.年龄 ≥18 的男性或女性；
2.经组织学和/或细胞学确诊的乳腺腺癌且HER2过量表达
3. 患者既往未对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗
4. 诊断为复发性（局部或转移性）疾病前至少12个月停止使用既往含曲妥珠单抗和／或拉帕替尼的新／辅助疗法（即无疾病间期≥12个月）。如果未使用曲妥 珠单抗／拉帕替尼，必须在诊断为复发性（局部或转移性）疾病前至少6个月
（即，无疾病间期≥6个月）停止使用紫杉烷的新／辅助治疗

您的医生还会根据其他医学标准进行检查，以确定您是否适合参与本研究。本研 究需要您按照方案前往研究中心进行访视,以便研究医生和护士能够监测您的整 体健康状况。
临床试验期间，您将接受免费的研究药物/对照药治疗。在您参与本研究期间，您会获得研究医生对您疾病的科学指导，对您身体状况的密切医疗监测与免费接受试验方案所列的检查。我们会采取措施尽量降低上述这些研究操作带来的影响和布什。