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E4402研究旨在解决初治低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤是否需要利妥昔单抗维持治疗的问题。

研究入组患者接受利妥昔单抗诱导治疗：375mg/m2每周一次，共4次。13周时评估，缓解（PR或CR）患者随机接受利妥昔单抗维持治疗（MR）策略或利妥昔单抗再治疗（RR）策略。MR患者每13周接受1次利妥昔单抗治疗，直至治疗失败。RR患者不接受任何其他治疗而仅观察，直至疾病进展后再次接受每周1次、共4次利妥昔单抗治疗；RR策略需重复直至治疗失败。

在第7年时，无需化疗或放疗的患者比例分别为83%（MR组）和63%(RR组)。10年OS分别为83%和84%。

基于该成熟的长期数据，证实在低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤中，利妥昔单抗长期维持治疗并未带来总生存期优势，此外基于既往报道，至治疗失败时间方面也无优势。因此，再治疗策略优于长期维持治疗策略。

参考文献

KahlBS,etal.Long-TermFollow-UpoftheRESORTStudy(E4402):ARandomizedPhaseIIIComparisonofTwoDifferentRituximabDosingStrategiesforLow–TumorBurdenFollicularLymphoma.JClinOncol.2024Jan9:JCO2301912.doi:10.1200/JCO.23.01912.